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標準作業程序

標準操作程序(SOP)是令臨床研究有效、成功的基本元素。SOP是以書面紀錄的步驟程序,說明研究組織內的標準流程。

實施SOP的好處:

  • 確保監管合規

  • 提高資料完整度及準確度

  • 盡量降低風險並確保患者安全

  • 促進高效的實驗執行

既有標準作業程序包括:

  • 眼壓測量

  • 焦度測量

  • 自動驗光及角膜曲率測量

  • 週邊屈光

  • 對比敏感度測量

  • 視力測量

  • 色覺測試

  • 斜視及隱斜測量

  • 融合聚散度測量

  • 聚散度設施測量

  • 調節幅度測量

  • 調節滯後測量

  • 調節暢順度測量

  • 局部立體視覺測量

  • 眼前節檢查

  • 散瞳眼底檢查

  • 眼底攝影

  • 鏡片處方及鏡架選擇指南

  • 鏡片及鏡框品質檢查

  • 眼鏡配發

  • 知情同意

  • 數據管理

  • 異常事件報告、評估及跟進

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