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标准作业程序

标准操作程序(SOP)是使临床研究有效、成功的基本元素。SOP是以书面纪录的步骤程序,说明研究组织内的标准流程。

实施SOP的好处:

  • 确保监管合规

  • 提高资料完整度及准确度

  • 尽量降低风险并确保患者安全

  • 促进高效的实验执行

既有标准作业程序包括:

  • 眼压测量

  • 焦度测量

  • 自动验光及角膜曲率测量

  • 周边屈光

  • 对比敏感度测量

  • 视力测量

  • 色觉测试

  • 斜视及隐斜测量

  • 融合聚散度测量

  • 聚散度设施测量

  • 调节幅度测量

  • 调节滞后测量

  • 调节畅顺度测量

  • 局部立体视觉测量

  • 眼前节检查

  • 散瞳眼底检查

  • 眼底摄影

  • 镜片处方及镜架选择指南

  • 镜片及镜框品质检查

  • 眼镜配发

  • 知情同意

  • 数据管理

  • 异常事件报告、评估及跟进

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